“藥神”觸及仿制藥痛點(diǎn) 儀器儀表行業(yè)也遭拷問(wèn)

截至2018年7月9日，上映5天的國(guó)產(chǎn)影片《我不是藥神》在中國(guó)大陸地區(qū)的票房收入突破15億元。這部根據(jù)“陸勇案”改編的電影，既捧紅了“藥神”，也帶火了“神藥”——格列衛(wèi)。一時(shí)間，以格列衛(wèi)為代表的仿制藥成為熱門(mén)話題被輿論推上風(fēng)口浪尖。

為什么一向被認(rèn)為貧窮落后的印度，能夠生產(chǎn)出效果好、質(zhì)量佳的仿制藥？我國(guó)藥企生產(chǎn)出來(lái)的仿制藥，在面臨“專(zhuān)利斷崖”之后，銷(xiāo)量為何不見(jiàn)起色？到底是什么原因?qū)е聡?guó)內(nèi)患者無(wú)法吃上價(jià)廉物美的“救命藥”呢？一系列問(wèn)題不只觸及了整個(gè)仿制藥行業(yè)的痛點(diǎn)，也在拷問(wèn)著儀器儀表行業(yè)。

“專(zhuān)利斷崖”后仿制藥遇冷

國(guó)產(chǎn)儀器也同樣坐夠了“冷板凳”

一般來(lái)說(shuō)，仿制藥需要在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥等方面與原研藥保持一致。然而，由于國(guó)內(nèi)藥企技術(shù)條件和加工工藝不足，生產(chǎn)出來(lái)的仿制藥或多或少會(huì)在效果上打折扣，即便過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期也依然無(wú)人問(wèn)津。為此，我國(guó)在2016年印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。然而，即便是通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，也會(huì)有很多消費(fèi)者質(zhì)疑國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量。

聯(lián)系到儀器儀表行業(yè)，這一現(xiàn)狀與頻頻“坐冷板凳”的國(guó)產(chǎn)儀器何其相似。有時(shí)候，用戶(hù)寧愿找各種借口也要買(mǎi)進(jìn)口產(chǎn)品，理由就是認(rèn)定國(guó)產(chǎn)儀器質(zhì)量差。誠(chéng)然，國(guó)內(nèi)大部分儀器儀表企業(yè)在技術(shù)水平和創(chuàng)新能力方面較為薄弱。不少企業(yè)好打“價(jià)格戰(zhàn)”，大搞營(yíng)銷(xiāo)套路，卻拒絕在研發(fā)上加大投入，產(chǎn)品質(zhì)量也無(wú)法保證。正因?yàn)樵?jīng)相信國(guó)產(chǎn)儀器，才會(huì)頻頻吃虧上當(dāng)，長(zhǎng)此以往又會(huì)有多少用戶(hù)愿意再給國(guó)產(chǎn)儀器一次機(jī)會(huì)。因此，千萬(wàn)不要以為其他同行粗制濫造與你無(wú)關(guān)，在用戶(hù)心中只會(huì)記得是“國(guó)產(chǎn)儀器”質(zhì)量差，而不是某一品牌。無(wú)論是想要挽救國(guó)產(chǎn)仿制藥還是挽救國(guó)產(chǎn)儀器，提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量意識(shí)才是長(zhǎng)久之道。

為何不效仿印度生產(chǎn)仿制藥？

國(guó)產(chǎn)儀器豈能不重專(zhuān)利保護(hù)

針對(duì)藥品，國(guó)際在法律層面上區(qū)分專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利藥。前者也就是國(guó)內(nèi)所稱(chēng)的“原研藥”，在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)只有持有專(zhuān)利權(quán)的企業(yè)可以生產(chǎn)并享有特殊定價(jià)權(quán)。等到專(zhuān)利保護(hù)期一過(guò)，其他企業(yè)也可以自行研發(fā)生產(chǎn)仿制藥。然而，在印度這片地方，他們可以不管專(zhuān)利保護(hù)期，強(qiáng)行仿制專(zhuān)利未過(guò)期的藥物。正是因?yàn)闆](méi)有專(zhuān)利限制，印度國(guó)內(nèi)藥企才可以毫無(wú)顧忌地大批量生產(chǎn)仿制藥，其價(jià)格當(dāng)然也就會(huì)比較便宜。而正在致力于提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)、增強(qiáng)專(zhuān)利保護(hù)的我國(guó)，自然不可能效仿這樣的行為。

在儀器儀表行業(yè)，專(zhuān)利保護(hù)也一直都是繞不開(kāi)的話題。國(guó)內(nèi)企業(yè)不愿意搞研發(fā)，一方面是技術(shù)水平較低，投入難以產(chǎn)生回報(bào)，另一方面就是專(zhuān)利保護(hù)不足，容易被侵權(quán)，維權(quán)成本卻又很高。要是辛辛苦苦研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品一投產(chǎn)就被別人“摘果子”，誰(shuí)還愿意創(chuàng)新？印度無(wú)視專(zhuān)利保護(hù)，影響的也是本國(guó)藥企的創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力。反之，我國(guó)儀器儀表行業(yè)應(yīng)當(dāng)重視專(zhuān)利保護(hù)，不僅要號(hào)召企業(yè)遵守國(guó)際貿(mào)易規(guī)則，切勿侵犯他人權(quán)益，還要懂得保護(hù)自己的專(zhuān)利權(quán)，凈化行業(yè)環(huán)境。只有真正讓專(zhuān)利的含金量有了保證，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)和儀器儀表企業(yè)才會(huì)嘗到創(chuàng)新的“甜頭”。